Eisai Pro

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб

Препарат ЛЕНВИМА® показан к применению в комбинации с пембролизумабом у взрослых пациентов с распространенным раком эндометрия в случае отсутствия высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушений системы репарации ДНК (dMMR) с прогрессированием заболевания после предшествующей системной терапии в любом режиме, которым не показано хирургическое лечение или лучевая терапия1.

Подробнее о препарате ЛЕНВИМА®

Последние новости и дополнительная информация

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
эффективность

Эффективность терапии комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб подтверждается результатами международного многоцентрового рандомизированного открытого исследования фазы III 309/KEYNOTE-7752.

Цель исследования 309/KEYNOTE-7753 — оценка эффективности и безопасности комбинации ЛЕНВИМА® + пембролизумаб по сравнению с химиотерапией по выбору лечащего врача (доксорубицин или паклитаксел). Первичными конечными точками были показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ), вторичными — частота объективного ответа (ЧОО), длительность ответа и безопасность2.

Дизайн исследования 309/KEYNOTE-775: международное (n = 827), многоцентровое, рандомизированное, открытое, III фазы2

table
table

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
увеличение выживаемости без прогрессирования в 1,8 раза2

Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб увеличивает медиану ВБП в 1,8 раза в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 6,7 мес. vs 3,8 мес2.

Исследование 309/KEYNOTE-775: оценка ВБП по методу Каплана — Майера, подгруппа pMMR (n = 697)2

table

ВБП = выживаемость без прогрессирования, ПЗ = прогрессирование заболевания, pMMR = профицит репарации ошибок репликации

Eisai Pro

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
увеличение общей выживаемости в 1,5 раза3

Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб увеличивает медиану ОВ в 1,5 раза в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 18,0 мес. vs 12,2 мес.3

Исследование 309/KEYNOTE-775: оценка ОВ по методу Каплана — Майера, подгруппа pMMR (n = 697)3

table

pMMR = профицит репарации ошибок репликации, ОВ = общая выживаемость

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
двукратное увеличение частоты объективных ответов3

Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб обеспечивает двукратное увеличение ЧОО в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 32,4% vs 15,1%3.

table

pMMR = профицит репарации ошибок репликации, ЧОО = частота объективных ответов, ЧКЗ = частота контроля заболевания, ПО = полные ответы, ЧО = частичные ответы

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
профиль переносимости3

Полная отмена комбинации ЛЕНВИМА® + пембролизумаб по причине любых НЯ потребовалась в 16% случаев; по причине НЯ, связанных с лечением, — в 5%.

table

НЯ = нежелательные явления

ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
режим дозирования

Рекомендованная доза препарата ЛЕНВИМА®: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно per os,
рекомендованная доза препарата пембролизумаб: 200 мг 1 раз в 21 день внутривенно (в/в)1.

Стартовая доза и способ применения препарата ЛЕНВИМА®1

icon

20 мг перорально 1 раз в сутки, в одно и то же время

icon
Вне зависимости от приема пищи
icon
Проглотить целиком, запить водой или растворить в столовой ложке воды или яблочного сока

Доза и способ применения пембролизумаба1

icon

30-минутная
в/в-инфузия

icon
200 мг
каждые 3 недели

Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клиническая польза от терапии или до развития неприемлемой токсичности1.

Рекомендации по редукции дозы препарата ЛЕНВИМА®1

table
Дата истечения срока использования:
март 2027
Код работы:
RU-LENA-25-00010
      • 1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Ленвима® (ленватиниб), капсулы. РУ ЛП-№(001897)-(РГ-RU).
      • 2. Makker V., et al. J. Clin. Oncol. 2023; 41 (16): 2904–10.
      • 3. Makker V et al. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16): 2904–2910. Data supplement. Table reproduced with permission from Makker V et al. J Clin Oncol. 2023 Jun 1; 41(16): 2904–2910.