Неврология
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб
Препарат ЛЕНВИМА® показан к применению в комбинации с пембролизумабом у взрослых пациентов с распространенным раком эндометрия в случае отсутствия высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушений системы репарации ДНК (dMMR) с прогрессированием заболевания после предшествующей системной терапии в любом режиме, которым не показано хирургическое лечение или лучевая терапия1.
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
эффективность
Эффективность терапии комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб подтверждается результатами международного многоцентрового рандомизированного открытого исследования
фазы III 309/KEYNOTE-7752.
Цель исследования 309/KEYNOTE-7753 — оценка эффективности и безопасности комбинации ЛЕНВИМА® + пембролизумаб по сравнению с химиотерапией
по выбору лечащего врача (доксорубицин или паклитаксел). Первичными конечными точками были показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ),
вторичными — частота объективного ответа (ЧОО), длительность ответа и безопасность2.
Дизайн исследования 309/KEYNOTE-775: международное (n = 827), многоцентровое, рандомизированное, открытое, III фазы2
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
увеличение выживаемости без прогрессирования в 1,8 раза2
Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб увеличивает медиану ВБП в 1,8 раза в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 6,7 мес. vs 3,8 мес2.
Исследование 309/KEYNOTE-775: оценка ВБП по методу Каплана — Майера, подгруппа pMMR (n = 697)2
ВБП = выживаемость без прогрессирования, ПЗ = прогрессирование заболевания, pMMR = профицит репарации ошибок репликации
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
увеличение общей выживаемости в 1,5 раза3
Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб увеличивает медиану ОВ в 1,5 раза в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 18,0 мес. vs 12,2 мес.3
Исследование 309/KEYNOTE-775: оценка ОВ по методу Каплана — Майера, подгруппа pMMR (n = 697)3
pMMR = профицит репарации ошибок репликации, ОВ = общая выживаемость
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
двукратное увеличение частоты объективных ответов3
Терапия комбинацией ЛЕНВИМА® + пембролизумаб обеспечивает двукратное увеличение ЧОО в подгруппе с pMMR-статусом опухоли по сравнению с химиотерапией: 32,4% vs 15,1%3.
pMMR = профицит репарации ошибок репликации, ЧОО = частота объективных ответов, ЧКЗ = частота контроля заболевания, ПО = полные ответы, ЧО = частичные ответы
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
профиль переносимости3
Полная отмена комбинации ЛЕНВИМА® + пембролизумаб по причине любых НЯ потребовалась в 16% случаев; по причине НЯ, связанных с лечением, — в 5%.
НЯ = нежелательные явления
ЛЕНВИМА® + пембролизумаб:
режим дозирования
Рекомендованная доза препарата ЛЕНВИМА®: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно per os,
рекомендованная доза препарата пембролизумаб: 200 мг 1 раз в 21 день внутривенно (в/в)1.
Стартовая доза и способ применения препарата ЛЕНВИМА®1
20 мг перорально 1 раз в сутки, в одно и то же время
Доза и способ применения пембролизумаба1
30-минутная
в/в-инфузия
каждые 3 недели
Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клиническая польза от терапии или до развития неприемлемой токсичности1.
Рекомендации по редукции дозы препарата ЛЕНВИМА®1
-
-
- 1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Ленвима® (ленватиниб), капсулы. РУ ЛП-№(001897)-(РГ-RU).
- 2. Makker V., et al. J. Clin. Oncol. 2023; 41 (16): 2904–10.
- 3. Makker V et al. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16): 2904–2910. Data supplement. Table reproduced with permission from Makker V et al. J Clin Oncol. 2023 Jun 1; 41(16): 2904–2910.
-
