Неврология
Иновелон®
Препарат ИНОВЕЛОН® предназначен для применения в качестве
дополнительной терапии эпилептических приступов,
ассоциированных с синдромом Леннокса — Гасто (СЛГ),
у пациентов старше 1 года1
Познакомьтесь
с Денисом и его семьей
Когда в последний раз Денис
с семьей проводили день в компании друзей?
Денис*, 3 года
- Диагноз СЛГ установлен в возрасте двух лет
- Страдает от частых тонико-атонических приступов (так называемых дроп-атак или приступов падения), несмотря на проводимое лечение
Дмитрий, 43 года
- Папа Дениса
- Заботливый отец, который искренне беспокоится о ребенке
Елена, 41 год
- Мама Дениса
- Любящая мать, которая постоянно не высыпается
* Это вымышленный клинический случай, созданный для демонстрации потенциального влияния СЛГ и препарата ИНОВЕЛОН® на пациентов и их близких. Индивидуальный опыт может отличаться.
Что мешает семье Дениса?
Дроп-атаки могут привести к серьезным травмам у детей с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), таким образом, они являются причиной значительного физического и эмоционального бремени для всей семьи.
Родители детей с СЛГ живут в постоянном страхе, что приступ может произойти в любое время, из-за этого сложно планировать отдых или посещение общественных мероприятий2,3.
Чтобы проводить больше времени вместе
с семьей, Денису нужно лечение, которое позволит контролировать дроп-атаки.
Контроль эпилептических приступов
Препарат ИНОВЕЛОН® поможет противостоять эпилептическим приступам.
При применении в качестве дополнительной терапии с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с СЛГ ИНОВЕЛОН® значимо уменьшал количество дроп-атак
(среднее процентное уменьшение на 42,5%) по сравнению с плацебо (увеличение на 1,4%)
(p < 0,0001)4.
Каждая дроп-атака, предотвращенная с помощью препарата ИНОВЕЛОН®, уменьшает количество поводов для беспокойства семьи Дениса и облегчает им жизнь5.
Объединенный метаанализ показал, что препарат ИНОВЕЛОН® значительно снижает общую частоту приступов (по сравнению
с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии
у пациентов с СЛГ (29,3% в сравнении с 8,3%; разница 20,9%; 95% ДИ: 14,4–27,3%, p < 0,00001)5.
Препарат ИНОВЕЛОН® обеспечивает долгосрочную
эффективность* при применении в качестве дополнительной терапии для лечения СЛГ у детей и взрослых6.
Каждая дроп-атака, предотвращенная с помощью препарата ИНОВЕЛОН®, уменьшает количество поводов для беспокойства семьи Дениса и облегчает им жизнь5.
Длительный опыт применения препарата ИНОВЕЛОН® в качестве дополнительной терапии может помочь укрепить уверенность6 семьи Дениса в завтрашнем дне за счет снижения угрозы возникновения приступов4.
* Эффективность была продемонстрирована в ходе открытого продолженного 12-недельного двойного слепого исследования, в рамках которого 124 пациента получали лечение препаратом ИНОВЕЛОН® в среднем в течение 432 дней6.
Независимо от возраста, препарат ИНОВЕЛОН® может помочь улучшить контроль над дроп-атаками.7
Эффективность препарата ИНОВЕЛОН® в разных возрастных группах может помочь длительно продолжать лечение Дениса7.
Когнитивные функции
В опорном исследовании III фазы у пациентов в возрасте от 4 до 37 лет НЯ
(нежелательные явления) со стороны когнитивных функций возникали у меньшего процента пациентов в группе препарата ИНОВЕЛОН®
по сравнению с группой плацебо (17,6% [n=74] в сравнении
с 23,4% [n=64]*)4.
*Измеряли статистическую значимость (различий не обнаружено).
После 12 месяцев применения препарата ИНОВЕЛОН® в качестве дополнительной терапии не было отмечено
значительного влияния
(по сравнению с исходным уровнем) на8:
Поведенческие и
эмоциональные нарушения
Отсутствие значимых изменений проблем интернализации и экстернализации
Когнитивные функции
Незначительная тенденция к улучшению невербальных когнитивных способностей по сравнению с исходным уровнем
Адаптивные навыки
Стабильный адаптивный профиль с незначительным увеличением общего коэффициента адаптации по сравнению с исходным уровнем
Контроль дроп-атак без негативного воздействия на когнитивные, адаптивные и эмоциональные/поведенческие функции* может уменьшить количество проблем для Дениса и его семьи8.
Безопасность и переносимость
Препарат ИНОВЕЛОН® в целом имеет хорошую переносимость как у детей, так и у взрослых.1,7
Нечастые нежелательные явления (от ≥1/1000 до <1/100 — аллергические реакции и повышение активности печеночных ферментов)
*См. раздел 4.4 ОХЛП
Благодаря хорошей переносимости в разных возрастных группах препарат ИНОВЕЛОН® может помочь родителям Дениса всегда быть уверенными в завтрашнем дне, даже когда Денис станет старше1, 7.
Информация по режиму дозирования
препарата ИНОВЕЛОН®, таблетки
Применение препарата у детей от 1 года до 4 лет1
Без сопутствующей терапии препаратами вальпроевой кислоты: лечение следует начинать с суточной дозы 10 мг/кг/сут*. Дозу можно увеличивать каждый третий день на 10 мг/кг до максимальной 45 мг/кг/сут.
В сочетании с препаратами вальпроевой кислоты: лечение следует начинать с суточной дозы 10 мг/кг/сут*. Дозу можно увеличивать каждый третий день на 10 мг/кг/сут до максимальной 30 мг/кг/сут.
- Препарат в форме таблеток следует принимать внутрь два раза в сутки (утром и вечером) в равных дозах, запивая водой.
- Препарат ИНОВЕЛОН® следует принимать во время приема пищи.
Применение у пациентов в возрасте ≥4 лет1
Увеличение дозы:
- С 4 лет с массой тела <30 кг без сопутствующей терапии препаратами вальпроевой кислоты: увеличение каждые 3 дня
- С 4 лет с массой тела <30 кг в сочетании с препаратами вальпроевой кислоты: увеличение не ранее, чем через 2 дня
*Препарат следует принимать в виде двух равных доз с интервалом в 12 часов. †Максимальная рекомендуемая доза (мг/сут).
Препарат ИНОВЕЛОН® доступен в форме таблеток1.
Может ли применение препарата ИНОВЕЛОН® в качестве дополнительной терапии помочь Денису и его семье?
Препарат ИНОВЕЛОН® может уменьшить повседневный стресс, с которым сталкиваются пациенты с СЛГ, такие как Денис и его родители, и помочь им наслаждаться жизнью вместе
Значительно снижает частоту дроп-атак по сравнению с плацебо4.
Не оказывает отрицательного влияния
на когнитивные функции или поведение*4, 8.
В целом имеет хорошую переносимость1.
Предлагает различные варианты дозирования1.
* У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по разным показаниям, отмечались суицидальные мысли и поведение. Пациенты должны находиться под наблюдением.
Также пациентам (и лицам, осуществляющим уход за ними) следует порекомендовать обратиться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.
Тревога и бессонница являются частыми побочными эффектами препарата ИНОВЕЛОН®.
НЯ — нежелательные явления; ПЭП — противоэпилептические препараты; ІТТ — все пациенты, которым было назначено лечение;
СЛГ — синдром Леннокса - Гасто; НЯВЛ — нежелательные явления, возникшие во время лечения.
Перед назначением любого препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по его применению / ОХЛП - общая характеристика лекарственного препарата. Компания Эйсай рекомендует применять препараты в соответствии с инструкцией.
-
-
- 1. Общая характеристика лекарственного препарата Иновелон® (руфинамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой. РУ ЛП-№(001228)-(РГ-RU)
- 2. Gallop K et al. Seizure. 2009;18(8):554-558
- 3. Gibson PA. J Multidiscip Healthc. 2014;7:441-448
- 4. Glauser T, et al. Neurology. 2008;70:1950-1958
- 5. Sharawat IK et al. Seizure. 2021;91:296-307
- 6. Kluger G, et al. Acta Neurol Scand. 2010;122:202-208
- 7. Arzimanoglou A et al. Epilepsy Behav. 2021;124:108275
- 8. Operto FF, et al. Epilepsy Behav. 2020;112:107445
-
