Новые возможности применения перампанела у детей. Эффективность и переносимость перампанела в лечении эпилепсии (обзор литературы и опыт Объединения медицинских учреждений им. Святителя Луки)

Цель работы:

Анализ эффективности и переносимости перампанела в дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией, находившихся под наблюдением в Объединении медицинских учреждений им. Святителя Луки (включая Институт детской и взрослой неврологии и эпилепсии), с акцентом на очередность назначения препарата (ранняя и поздняя дополнительная терапия).

Материалы и методы:

• Количество пациентов: 270 (125 лиц мужского пора, 145 лиц женского пола)
• Возраст: 4–43 года (средний возраст – 10,8 лет); 255 детей и подростков, 15 взрослых
• Этиология эпилепсии:
• Структурная/предположительно структурная фокальная – у 114 пациентов
• Генетическая/предположительно генетическая – у 120 пациентов (включая синдромы Драве, Ангельмана, болезнь Лафоры, мутации в генах и др.)
• Фокальная неустановленной этиологии – у 36 пациентов
• Применение перампанела:
• В качестве дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП), чаще всего с вальпроатом
• Титрация: шаг титрации 2 мг каждые 1–2 недели до дозы 4–12 мг/сут (чаще 6 мг)
• Длительность терапии: от 4 мес до 11 лет
• Группы пациентов:
• 1-я: перампанел как 2-й препарат в схеме терапии (21 пациент)
• 2-я: перампанел как 3-й препарат в схеме терапии (54 пациента)
• 3-я: перампанел как ≥4-й препарат в схеме терапии (195 пациентов)
• 1-я и 2-я группы – ранняя терапия, 3-я – поздняя

Критерии эффективности:

• Респондеры: снижение частоты приступов на ≥50 %
• Ремиссия: отсутствие приступов ≥6 мес
• Без существенного эффекта: снижение <50 %
• Отсутствие эффекта/аггравация: ухудшение состояния или отсутствие улучшения
• Удержание на терапии: через 6 и 12 мес

Критерии переносимости:

• Частота побочных эффектов
• Доля отмен препарата из-за выраженных побочных реакций

Результаты:

В общей группе пациентов (n = 270):

• Респондеры – 76 % (206 из 270)
• Ремиссия – 21,4 % (58 из 270)
• Без существенного эффекта – 19,6 % (53 из 270)
• Без эффекта или аггравация – 4 % (11 из 270)

Группа ранней дополнительной терапии перампанелом:

• 1-я группа (21 пациент): респондеры – 95,2 %, ремиссия ≥6 мес – 38 %
• 2-я группа (54 пациента): респондеры – 83 %, ремиссия – 25,9 %
• Суммарно (75 пациентов): респондеры – 86,7 %, ремиссия – 29,3 %

Группа поздней дополнительной терапии перампанелом (195 пациентов):

• Респондеры – 72,3 %, ремиссия – 18,4 %
  
  

  Сравнение:

  • Ранняя терапия: респондеры – 86,7 %, ремиссия – 29,3 %
  • Поздняя терапия: респондеры – 72,3 %, ремиссия – 18,4 %
  
  Переносимость:
• Побочные эффекты (ПЭ) – 47,8 % (129 из 270), в основном легкие/умеренные
• 80 случаев ПЭ расценены как желательные (улучшение сна, снижение мышечного тонуса)
• Основные ПЭ: сонливость, вялость, снижение тонуса, головокружение, снижение аппетита
• Поведенческие ПЭ – 8,14 % (22 пациента), отмена препарата – 5,5 %

Выводы:

• Перампанел высокоэффективен при генетической и структурной фокальной эпилепсии у пациентов разных возрастов
• Перампанел имеет удобный режим приема (1 раз в сутки перед сном), простая титрация
• Перампанел в целом хорошо переносится при длительном лечении
• Эффективность перампанела выше при раннем назначении (ранняя дополнительная терапия)
• Перампанел должен применяться не только при резистентных эпилепсиях, но и в качестве первого дополнительного препарата в комбинированной терапии эпилепсии
Прочитать статью